Školení je zaměřeno na výklad normy ISO 13485 s důrazem na vazby na další normy, např. ISO 14971 a specifika managementu v oblasti ZP (analýzy rizik, čisté prostory, sterilizace, biokompatibilita apod.).

 

7 hodin

Délká kurzu

9-12 a 13-16 hod.

20

Maximální počet
účastníků

6.880 

Cena kurzu
bez DPH

 

V ceně parkování,
Wi-Fi, klimatizace,
drobné občerstvení

Školení je zaměřeno na výklad normy ISO 13485 s důrazem na vazby na další normy, např. ISO 14971 a specifika managementu v oblasti ZP (analýzy rizik, čisté prostory, sterilizace, biokompatibilita apod.).

Cílová skupina účastníků

Cílovou skupinou jsou pracovníci seznamující se s použitím norem managementu v oblasti výroby zdravotnických prostředků, kteří mají předchozí zkušenosti s normami managementu (např. s ISO 9001) nebo se starším vydáním normy ISO 13485.

Co je v ceně školení

  • Studijní materiály
  • Propagační materiály
  • Kontakty
  • Občerstvení

Pro koho je školení určeno

Kurz je určen pro pracovníky všech stupňů řízení, kteří se potřebují seznámit s normou ISO 13485:2016.

Osnova školení

  • Úvod
  • Vztah ISO 13485 k legislativě
  • Terminologie
  • Požadavky na systém managementu kvality (kap. 4)
  • Odpovědnost managementu (kap. 5)
  • Řízení zdrojů (kap. 6)
  • Realizace produktu (kap. 7)
  • Měření, analýzy a zlepšování
  • Závěr

Co se na kurzu naučím

Změněné požadavky normy ISO 13485.

Organizační údaje a kontakty

L. Rainová, Tel.: 266 104 331, 603 223 412, mail: Lrainova@ezu.cz

objednávka kurzu

ISO 13485 – II. – prohlubující informace a případové studie
/ míst

Co se ještě může hodit

Popište nám svou představu, vytvoříme vám kurz na míru. Nebo nás kontaktujte telefonicky. Kontaktní formulář