Školení je zaměřeno na získání základních informací v oblasti biologického hodnocení zdravotnických prostředků – zařazení, vysvětlení pojmů, odůvodnění požadovaných informací pro jednotlivé biologické účinky. Detailněji bude vysvětlena problematika hodnocení zdravotnických prostředků určených ke styku s povrchem těla – požadavky normy na předložené informace v rámci procesu registrace.

7 hodin

Délká kurzu

9-12 a 13-16 hod.

20

Maximální počet
účastníků

7.550 

Cena kurzu
bez DPH

 

V ceně parkování,
Wi-Fi, klimatizace,
drobné občerstvení

Elektrotechnický zkušební ústav  – Notifikovaná osoba č. 1014 pro zdravotnické prostředky pořádá školení, které je zaměřeno na získání základních informací v oblasti biologického hodnocení zdravotnických prostředků – zařazení, vysvětlení pojmů, odůvodnění požadovaných informací pro jednotlivé biologické účinky. Detailněji bude vysvětlena problematika hodnocení zdravotnických prostředků určených ke styku s povrchem těla – požadavky normy na předložené informace v rámci procesu registrace

Cílová skupina účastníků

Výrobci zdravotnických prostředků

Co je v ceně školení

  • Studijní materiály
  • Propagační materiály
  • Kontakty
  • Občerstvení

Pro koho je školení určeno

Kurz je určen pro výrobce zdravotnických prostředků

Osnova školení

  • Zařazení zdravotnických prostředků podle povahy styku s lidským tělem
  • Vysvětlení základních pojmů používaných v rámci biologického hodnocení
  • Odůvodnění požadovaných informací pro jednotlivé biologické účinky a jejich posloupnost
  • Praktické příklady

Co se na kurzu naučím

Zařazení prostředku dle požadavku ČSN EN ISO 10993, porozumět pojmům normy v oblasti biologického hodnocení, dle charakteru ZP určit rozsah požadovaných zkoušek

Organizační údaje a kontakty

L. Rainová, Tel.: 266 104 331, 603 223 412, mail: Lrainova@ezu.cz

lektorIng. Petra Plodíková

Lektorka pracuje na pozici vedoucí testovacího pracoviště Výzkumného ústavu organických syntéz (VUOS a.s.), má 20 let praxe v oboru preklinického testování léčiv, biologického hodnocení zdravotnických prostředků a testování nebezpečnosti chemických látek.

objednávka kurzu

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků: Požadavky pro zdravotnické prostředky ve styku s povrchem těla – základní informace pro výrobce
Pripravujeme / míst

Co se ještě může hodit

Popište nám svou představu, vytvoříme vám kurz na míru. Nebo nás kontaktujte telefonicky. Kontaktní formulář